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11Jun21
Detectan millones de vacunas de Janssen contaminadas con una sustancia activa
La Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) ha pedido a Johnson & Johnson que descarte 60 millones de dosis de su vacuna contra el Covid-19 por un problema de contaminación con una sustancia activa en una fábrica de Baltimore, informó el viernes el 'New York Times'. Por su parte, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha asegurado que los lotes de la vacuna Janssen fabricados en esa época y en esa fábrica no se utilizarán en Europa por precaución.
La EMA no dijo cuántas inyecciones se vieron afectadas, pero Reuters informó que involucra millones de dosis, lo que dificulta que J&J cumpla con el objetivo de entregar 55 millones a Europa a finales de junio. La EMA dijo que sabía que un lote del principio activo de la vacuna de J&J se había contaminado en abril con materiales para otra vacuna.
Las autoridades estadounidenses detuvieron la producción de la vacuna de J&J en el sitio. El error de abril involucró ingredientes de la vacuna Covid-19 de AstraZeneca, que también se está produciendo en la planta, contaminando un lote de la vacuna de J&J, desarrollada por su unidad de Janssen.
La EMA dijo que ese lote no estaba destinado a la Unión Europea y que los lotes de la vacuna liberados en la región no se habían visto afectados por la contaminación cruzada, según la información que tiene.
[Fuente: ABC, Madrid, 11jun21]
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